안녕하십니까 원장님, 저는 마크잇제약의 김백점 부장입니다. 늘 환자분들을 위해 헌신해주시는 원장님께 진심으로 감사드립니다.
오늘은 원장님께 2형 당뇨병 동반 만성 신장병 환자를 위한 새로운 치료 옵션인 케렌디아에 대해 말씀드리려고 합니다.
제가 준비한 내용은 약 10분 정도면 충분히 설명드릴 수 있습니다. 원장님께서 평소 CKD 환자분들의 심혈관 및 신장 보호에 많은 관심을 가지고 계시는 것을 잘 알고 있어, 오늘 말씀드릴 케렌디아가 큰 도움이 될 것 같습니다.
📚 Source: 평가로직_Opening_모범답안
K-CTACall-to-Action
Call-to-Action (행동요청, 다음단계, 일정조율)
원장님, 2형 당뇨병 환자 중 알부민뇨가 확인된 만성 신장병 환자분들께 케렌디아 처방을 꼭 고려해주시길 부탁드립니다. 특히 기존 표준 치료에도 불구하고 알부민뇨가 지속되는 환자분들에게 새로운 기전의 케렌디아가 강력한 신장 보호 효과를 제공할 수 있습니다.
원장님께서 처방하실 때 도움이 되도록 저희가 준비한 처방 가이드와 환자 교육 재료를 전달해 드리겠습니다. 또한 처방 후 환자분들의 반응을 함께 모니터링하며 필요한 추가 임상 데이터를 제공해드리겠습니다.
혹시 다음 주 수요일 오전 10시쯤에 다시 찾아뵈어도 괜찮으실까요? 그때는 이번에 말씀드린 FIDELITY 임상 연구의 상세 데이터를 가지고 와서 더 자세히 설명드리고 싶습니다.
📚 Source: 평가로직_CoA_모범답안
K-001질환 정보
만성 신질환(CKD) 진단 시, 신손상의 증거는 어떻게 확인할 수 있나요?
만성 신질환(CKD) 진단에 대해 문의주셨네요! CKD 진단은 크게 두 가지 기준으로 생각하시면 편하실 것 같아요.
우선 첫 번째는, 3개월 이상 꾸준히 신장 손상 증거가 보이는 경우인데요. 두 번째는 사구체 여과율(GFR)이 3개월 넘게 60 mL/min/1.73 m² 미만으로 계속 유지될 때 CKD라고 진단할 수 있습니다.
여기서 말씀드리는 신장 손상 증거라는 건, 병리 검사에서 이상 소견이 보인다거나, 혈액이나 소변, 또는 방사선 검사에서 신장 손상을 나타내는 지표들이 확인되는 경우를 의미합니다. 쉽게 풀어서 말씀드리면, 신장이 손상되었다는 객관적인 증거가 3개월 이상 지속적으로 나타나면 CKD로 진단할 수 있다는 거죠. 혹시 더 궁금하신 점 있으시면 언제든지 편하게 말씀해주세요!
📚 Source: 신장병의 모든 것(2).pdf
K-002질환 정보
만성 신장 질환을 조기에 발견하기 위해 어떤 검사가 권고되나요?
만성 신장 질환을 조기에 발견하려면 단백뇨 검사를 해보시는 게 좋겠습니다. 간단하면서도 중요한 검사거든요.
📚 Source: 2022_팜리뷰_신기능 손유민.pdf
K-003질환 정보
만성 신부전이 더욱 진행되어 신장의 기능이 얼마나 파괴되면 말기 신부전이라고 하나요?
만성 신부전이 점점 진행돼서 신장 기능이 한 90% 정도까지 망가지면 보통 말기 신부전이라고 진단합니다. 이때부터는 신장이 거의 제 기능을 못 한다고 봐야 해서, 투석 치료를 시작하시거나 신장 이식을 진지하게 고려해야 할 시점이라고 말씀드릴 수 있겠습니다.
📚 Source: 신장병의 모든 것(1).pdf
K-004질환 정보
만성 신장 질환 환자에서 신장 기능에 따른 심혈관 질환 사망률은 어느 정도 차이가 납니까?
선생님, 만성 신장 질환 환자분들 심혈관 질환 때문에 걱정이 많으시죠? 신장 기능이 얼마나 남아있느냐에 따라 사망률 차이가 꽤 크다고 합니다.
국내 신장내과 전문의분들 말씀 들어보면, 신장 기능이 한 75~90% 정도 남아있는데 미세단백뇨까지 있는 환자분들은 정상인에 비해서 심혈관 질환 사망률이 2배 정도 높다고 해요. 그런데 신장 기능이 15%밖에 안 남은 환자분들은 무려 6배까지 올라간다고 하네요.
특히 단백뇨가 심하게 나오시는 분들은 심혈관 질환 사망률이 최대 8배까지 높아질 수 있다고 하니, 신장 기능 관리가 정말 중요한 것 같습니다.
📚 Source: 신장병의 모든 것(1).pdf
K-005질환 정보
케렌디아®는 어떤 환자에게 치료를 고려해야 합니까?
케렌디아®는 2형 당뇨병을 앓고 계시면서 만성 신장 질환까지 동반된 환자분들께 특히 도움이 될 수 있습니다. 특히 소변에서 알부민뇨가 확인되는 환자분들의 경우, 케렌디아® 치료를 한번 고려해 보시면 좋을 것 같습니다.
📚 Source: Kidney Watch_ SOC.docx
K-006질환 정보
2형 당뇨병을 동반한 만성 신장병 환자의 심혈관계 위험은 어떻게 증가합니까?
2형 당뇨병을 앓고 계신 만성 신장병 환자분들의 심혈관계 위험에 대해 궁금해하셨죠? 간단하게 말씀드리면, eGFR, 즉 신장 기능이 떨어지고 UACR, 소변 내 알부민 수치가 높아질수록 심혈관계 위험이 더 커진다고 보시면 됩니다. 결국 콩팥 기능이 나빠질수록 심장에도 부담이 더 간다고 이해하시면 쉬울 것 같습니다.
📚 Source: FIDELITY GP slide PP-KER-KR-0072-1.pdf
K-007질환 정보
2형 당뇨병 환자에서 microalbuminuria를 UA 검사(dipstick 검사)를 통해 확인할 수 있습니까?
선생님, 네, 맞습니다! 간단한 소변 스틱 검사(UA 검사)로도 2형 당뇨 환자분들의 미세알부민뇨를 **어느 정도**는 확인해 볼 수 있어요. 물론, 아시겠지만 정확한 진단을 위해서는 좀 더 정밀한 검사가 필요할 수 있겠지만요. 그래도 스크리닝 단계에서는 간편하게 활용하기 좋아서, 환자분들 관리하시는 데 도움이 되실 겁니다.
📚 Source: 원본_확인용_Leaflet_Kerendia_UA Test Calculation(A4)_승인번호_0113_수정_F.pdf
K-008질환 정보
만성 신장 질환(CKD) 환자에게서 알부민뇨는 어떤 의미를 가지며, 어떤 위험을 증가시키나요?
만성 신장 질환 환자분들께 알부민뇨가 나타나는 건 정말 눈여겨봐야 할 부분인데요. 이게 CKD가 얼마나 진행되고 있는지 보여주는 중요한 지표가 될 수 있습니다. 특히, 알부민뇨는 심혈관 질환 위험을 높이는 요인이 되기 때문에, 꾸준히 수치를 확인하고 관리하는 것이 중요합니다.
📚 Source: 케렌디아 material training add.docx
K-010제품 정보
케렌디아(Finerenone)는 어떤 기전을 통해 2형 당뇨병을 동반한 만성 신장병 환자의 신장과 심장을 보호하는 효과를 나타내나요?
선생님, 케렌디아는 염증과 섬유화를 직접적으로 콕! 찝어서 작용하는 약물인데요. 간단히 말씀드리면 항염증 효과, 그리고 항섬유화 효과를 통해서 2형 당뇨병을 앓고 계신 만성 신장병 환자분들의 신장과 심장을 보호하는 데 도움을 드릴 수 있다고 보시면 됩니다.
📚 Source: FIDELITY GP slide PP-KER-KR-0072-1.pdf
K-011제품 정보
케렌디아정 복용 시 자몽 또는 자몽 주스와 함께 복용하는 것을 피해야 하나요?
네, 선생님! 케렌디아정 드실 때는 자몽이나 자몽 주스는 피해주시는 게 좋겠습니다. 혹시 드시게 되면 약효에 영향을 줄 수 있어서요. 자세한 내용은 사용상의 주의사항 4번 '일반적 주의'랑 5번 '상호작용' 항목에 나와있으니 한번 참고해주시면 감사하겠습니다.
📚 Source: 약학정보원.pdf
K-012제품 정보
케렌디아정은 어떤 환자에게 투여하도록 허가받았나요?
케렌디아정은 제2형 당뇨병과 함께 만성 신장병을 앓고 계신 환자분들을 위해 허가받은 약입니다. 특히 신장 기능이 계속 나빠지시는 분들, 그래서 투석까지 생각해야 할 정도로 신장이 안 좋아지실 위험이 있는 분들께 도움이 될 수 있을 것 같아요.
게다가 심혈관계 질환으로 돌아가시거나, 심근경색, 심부전 때문에 입원하시는 경우를 줄이는 데도 효과가 있는 것으로 나타났습니다. 당뇨와 신장 질환을 같이 가지고 계신 환자분들께 여러 방면으로 도움을 드릴 수 있는 약이라고 생각합니다.
케렌디아®는 알부민뇨를 감소시켜서 신장과 심혈관 건강을 개선하는 데 도움을 드릴 수 있습니다. 알부민뇨를 줄이는 것이 신장과 심혈관 건강을 좋게 만드는 첫걸음이라고 생각하시면 될 것 같습니다.
📚 Source: Kidney Watch_ SOC.docx
K-014제품 정보
케렌디아정 복용 시 피해야 할 음식은 무엇인가요?
선생님, 케렌디아정 복용하실 때 혹시 자몽이나 자몽 주스는 좀 피해주시는 게 좋겠습니다. 약효에 영향을 줄 수 있다고 하네요. 다른 음식들은 괜찮으시니 크게 걱정 안 하셔도 됩니다!
📚 Source: 약학정보원.pdf
K-015제품 정보
2형 당뇨병을 동반한 만성 신장병 환자에서 케렌디아의 역할은 무엇인가요?
선생님, 2형 당뇨병을 앓고 계신 만성 신장병 환자분들께 케렌디아가 새로운 희망이 될 수 있을 것 같습니다. 케렌디아는 MR, 즉 미네랄코르티코이드 수용체의 과도한 활성화를 막아줘서 염증과 섬유화를 억제하는 효과를 가지고 있거든요. 기존 치료제와는 다른 기전이라, 선생님께서도 환자분들께 좋은 대안으로 고려해 보실 수 있을 것 같습니다.
📚 Source: FIDELITY GP slide PP-KER-KR-0072-1.pdf
K-016임상 연구
케렌디아®는 알부민뇨 감소에 있어 어떤 효과를 보였나요?
선생님, 케렌디아®가 알부민뇨 감소에 정말 효과적인데요, FIDELITY 분석 결과를 보시면 치료 시작하고 4개월 만에 UACR 수치가 처음 측정했을 때보다 32%나 감소한 걸 확인하실 수 있습니다. 위험비가 0.68이고, 95% 신뢰구간이 0.66에서 0.70 사이인 걸 보면 통계적으로도 의미 있는 결과라고 말씀드릴 수 있습니다.
📚 Source: Kidney Watch_ SOC.docx
K-017임상 연구
FIDELITY 연구에서 finerenone 치료군은 소변 알부민-크레아티닌 비율(UACR)에 어떤 변화를 보였습니까?
선생님, FIDELITY 연구에서 피네레논 투여군을 살펴보니, 소변 알부민-크레아티닌 비율, 즉 UACR이 유의미하게 감소하는 것을 확인할 수 있었습니다. 아무래도 신장 보호 효과가 UACR 감소로 나타나는 것 같습니다.
📚 Source: 케렌디아 material training add.docx
K-018임상 연구
케렌디아® 투여군에서 placebo 대비 UACR 감소 효과는 어떻게 확인되었나요?
아, 케렌디아® 투여군에서 UACR 감소 효과에 대해 궁금하시군요! FIDELITY 연구에서 미리 계획했던 탐색적 분석을 진행했는데요, 선생님.
기저 알부민뇨 수치에 따라 두 그룹으로 나눠서 살펴봤습니다. UACR이 30에서 300mg/g 사이인 그룹, 그리고 300mg/g 이상인 그룹, 이렇게 두 그룹 모두에서 케렌디아® 투여군이 위약군보다 UACR 감소 효과가 훨씬 좋게 나타났습니다. 아무래도 케렌디아가 알부민뇨 감소에도 도움이 많이 되는 것 같습니다.
📚 Source: 원본_확인용_Leaflet_Kerendia_UA Test Calculation(A4)_승인번호_0113_수정_F.pdf
K-019안전성
만성신장질환 환자에게 신장 독성이 있는 약제를 사용할 때 어떤 점을 주의해야 하나요?
선생님, 만성신장질환 환자분들께 신장 독성 우려가 있는 약제를 쓸 때는 정말 신중해야 하는데요. 혹시 신장 안전성이 확실히 입증되지 않은 약이라면, 가능하면 처방을 피하는 게 좋겠습니다.
만약 꼭 필요한 약이라서 신장 독성이 있는 약제를 써야 한다면, 투여 전에 환자분의 신장 기능을 꼼꼼하게 확인하고, 투여 중에도 계속해서 신장 기능 변화를 면밀히 관찰해야 합니다. 작은 변화라도 놓치지 않도록 주의 깊게 모니터링하면서 투여하는 것이 중요합니다.
📚 Source: 2022_팜리뷰_신기능 손유민.pdf
K-020안전성
피네레논 치료군에서 심각한 부작용 발생률은 어느 정도였나요?
선생님, 피네레논 치료군에서 심각한 부작용 발생률은 5% 미만으로 나타났습니다. 아무래도 안심하고 처방하실 수 있을 것 같습니다.
📚 Source: 케렌디아 material training add.docx
K-021처방 가이드
케렌디아정은 어떤 환자에게 투여 시작이 권장되지 않나요?
아, 케렌디아정은요, 선생님. 혈청 칼륨 수치가 5.0mmol/L를 초과하는 환자분들께는 투여를 시작하지 않는 것이 좋겠습니다. 혹시라도 투여 전에 칼륨 수치 꼭 확인해주시면 감사하겠습니다!
제2형 당뇨병 환자의 만성 신장병 관리를 위해 최근 가이드라인에서 권고하는 치료법은 무엇인가요?
선생님, 제2형 당뇨병 환자분들의 만성 신장병 관리 때문에 고민 많으시죠? 최근 가이드라인에서 핵심 치료 전략으로 Finerenone을 포함한 약제 병용 요법을 권고하고 있습니다. 이렇게 병용하면 위험을 훨씬 효과적으로 줄일 수 있다고 하니, 이 부분 참고하시면 환자분들께 더 좋은 치료 옵션을 제공해 드릴 수 있을 것 같습니다. 혹시 더 궁금하신 점 있으시면 언제든지 편하게 말씀해주세요!
📚 Source: FIDELITY GP slide w CONFIDENCE PP-KER-KR-0629-1.pdf
K-023처방 가이드
만성 신질환(CKD) 환자의 혈압 조절을 위해 국제보건기구에서는 어떤 식단을 권장하나요?
선생님, 만성 신질환 환자분들의 혈압 조절에 대해 문의주셨는데요, 국제보건기구에서는 저염식을 적극적으로 권장하고 있습니다. 하루에 소금 섭취량을 5~6g 이하로 제한하는 것이 중요하고요. 특히 부종이 있는 환자분들께는 더욱 신경 써주셔야 합니다. 혈압은 항고혈압제를 사용해서라도 130/80 mmHg 미만으로 유지하는 것을 목표로 삼으시면 좋겠습니다.
📚 Source: 신장병의 모든 것(2).pdf
K-024처방 가이드
제2형 당뇨병 환자의 만성 신장병 관리를 위한 최근 가이드라인에서는 어떤 치료 약제 병용으로 위험을 최적으로 줄이는 것을 권고하고 있습니까?
선생님, 최근 가이드라인에서 2형 당뇨병 환자분들의 만성 신장병 관리에 대해 말씀드릴게 있는데요. 핵심 치료 전략으로 Finerenone을 포함한 약제 병용요법을 권고하고 있습니다. 이렇게 병용했을 때 위험을 가장 효과적으로 줄일 수 있다고 하네요.
📚 Source: FIDELITY GP slide w CONFIDENCE PP-KER-KR-0629-1.pdf
K-025처방 가이드
노인 환자에게서 항정신병 약물 사용 시 어떤 점을 고려해야 하나요?
선생님, 노인 환자분들께 항정신병 약물을 처방하실 때 몇 가지 주의하실 점이 있습니다. 아무래도 약물에 대한 반응이 더 좋으셔서요, 처음 시작하실 때는 일반 성인 용량의 1/4 정도로 아주 적게 시작하시는 게 좋습니다. 그리고 약효는 괜찮은지, 혹시 불편한 점은 없는지 자주 꼼꼼하게 확인하시면서 용량을 조금씩 늘려나가시는 게 안전합니다.
피네레논으로 3년 치료 시 신장 관련 주요 사건을 예방하기 위해 몇 명을 치료해야 하나요?
선생님, 피네레논으로 3년 동안 치료했을 때 신장 관련 주요 사건을 예방하기 위해 몇 명을 치료해야 하는지 궁금하셨죠? 임상 연구 결과를 보면, 3년 시점의 NNT, 즉 치료해야 할 환자 수는 60명 정도 됩니다. 95% 신뢰구간은 38명에서 142명 사이로 보시면 되고요. 다시 말해, 60명 정도를 꾸준히 치료하면 신장 관련 주요 사건을 1건 예방할 수 있다고 이해하시면 될 것 같습니다.
📚 Source: FIDELITY GP slide PP-KER-KR-0072-1.pdf
K-027질환 정보
피네레논의 작용 기전(MoA)은 무엇인가요?
아, 피네레논 작용 기전 말씀이시죠? 간단하게 말씀드리면, 만성 콩팥병(CKD) 진행에 영향을 주는 염증이나 섬유화 물질들이 있잖아요. 피네레논은 그런 나쁜 물질들이 발현되는 걸 억제해서 콩팥 보호 효과를 나타낸다고 보시면 됩니다.
📚 Source: FIDELITY GP slide w CONFIDENCE PP-KER-KR-0629-1.pdf
K-028질환 정보
케렌디아정의 주성분은 무엇인가요?
아, 네 선생님. 케렌디아정의 핵심 성분은 피네레논이라는 건데요, 비스테로이드성 미네랄코르티코이드 수용체 길항제, 그러니까 nsMRA라고 보시면 돼요.
용량은 10mg이랑 20mg 두 가지로 나오고 있구요. 주로 제2형 당뇨병을 앓고 계신 만성 신장병 환자분들께 처방해서 신장 기능 보호도 하고, 심혈관 쪽 위험을 줄이는 데 도움을 드릴 수 있습니다.
선생님, FIDELITY 연구에서 케렌디아정 투여군을 보니까, 투여 4개월째에 위약군 대비해서 UACR이 약 32% 정도 감소하는 걸 확인했거든요. 그리고 투여를 계속 진행하는 동안에도 평균적으로 30% 이상 감소 효과가 꾸준히 유지되는 걸 볼 수 있었습니다.
📚 Source: FIDELITY GP slide PP-KER-KR-0072-1.pdf
K-033제품 정보
케렌디아정의 효능효과는 무엇인가요?
선생님, 케렌디아정은 만성 콩팥병을 앓고 계신 제2형 당뇨병 환자분들에게 정말 좋은 효과를 기대할 수 있습니다.
케렌디아정은 신장 질환이 더 나빠지는 것을 늦춰주고, 심혈관계 문제로 인한 사망이나 심근경색, 뇌졸중 같은 심각한 심혈관 질환 발생 위험을 낮춰줍니다. 특히 심부전으로 입원하시는 경우도 줄여줄 수 있어서, 환자분들의 삶의 질 개선에 도움을 드릴 수 있을 거라고 생각합니다.
피네레논과 SGLT-2i 병용 요법에서 증상성 저혈압 발생률에 대해 궁금해하셨죠? 정말 다행히도 발생률이 굉장히 낮았어요. 병용 요법을 사용한 환자분들 중에서 단 3건, 그러니까 1.1%에서만 보고되었고요. 피네레논이나 엠파글리플로진 단독 요법에서는 아예 보고된 사례가 없었습니다. 안심하셔도 될 것 같습니다.
📚 Source: FIDELITY GP slide w CONFIDENCE PP-KER-KR-0629-1.pdf
K-035질환 정보
이 연구에 참여한 환자들은 어떤 특징을 가지고 있었나요?
아, 네, 선생님. 이번 연구에 참여한 환자분들은 만성 신장 질환, 그러니까 CKD 1기부터 4기까지 진행된 분들이셨고요. 여기에 더해서 제2형 당뇨병도 함께 앓고 계셨습니다. 특히 알부민뇨 수치가 꽤 높으셨는데, UACR 기준으로 30mg/g 이상인 중등도에서 중증 정도의 알부민뇨를 보이시는 분들이 참여하셨습니다. 쉽게 말씀드리면, 신장 기능이 어느 정도 저하된 당뇨병 환자분들이라고 보시면 될 것 같습니다.
📚 Source: FIDELITY GP slide w CONFIDENCE PP-KER-KR-0629-1.pdf
K-036기타
MR, 건강한 사람의 심장은 수축기에 혈액을 몇 퍼센트 정도 내보내나요?
선생님, 건강한 분들의 심장은 수축기 때 혈액을 보통 **60% 정도** 내보낸다고 보시면 됩니다. 쉽게 말해서, 심실에 들어있는 혈액의 절반 조금 넘게 뿜어낸다고 생각하시면 될 것 같아요.
📚 Source: 약국경영_김성철_심부전(1).pdf
K-037질환 정보
Furosemide를 장기간 고용량 사용할 때 주의해야 할 부작용은 무엇인가요?
선생님, Furosemide를 장기간 고용량으로 처방하실 때 주의해야 할 점이 하나 있습니다. 장기간 고용량으로 사용하면 이독성 때문에 청력 손실이 발생할 수 있다는 점 꼭 기억해주시면 감사하겠습니다.
📚 Source: 신장병의 모든 것(2).pdf
K-038질환 정보
MR, 이 약물 투여 4개월 차에 UACR 감소 효과는 어느 정도였나요?
선생님, 저희 약물 투여 4개월 차에 UACR이 32%나 감소하는 효과를 확인했습니다. 단백뇨 감소에도 꽤 긍정적인 영향을 미치는 것 같습니다.
📚 Source: FIDELITY GP slide PP-KER-KR-0072-1.pdf
K-039질환 정보
MR, 만성 신장병이 있는 당뇨병 환자의 심혈관계 사망 위험은 어느 정도인가요?
선생님, 만성 신장병을 앓고 계신 당뇨병 환자분들의 심혈관계 사망 위험에 대해 궁금해하셨죠? 아무래도 신장 기능이 괜찮으신 당뇨병 환자분들보다 심혈관계 사망 위험이 2배 이상 높다고 보시면 됩니다. 아무래도 두 가지 질환을 동시에 가지고 계시다 보니 더욱 주의 깊게 관리해야 할 부분인 것 같습니다.
📚 Source: Kidney Watch_ SOC.docx
K-040질환 정보
MR, 2013년 건강보험 통계연보에 따르면 진료비가 가장 많이 지출된 질병은 무엇인가요?
선생님, 2013년 건강보험 통계연보를 살펴보니, 단일 상병 기준으로 진료비 지출이 가장 많았던 질병은 역시나 일차성 고혈압이었어요. 무려 2조 1639억원이나 지출되었더라고요. 그 다음으로는 만성 신장질환이 1조 3419억원으로, 두 번째로 많은 진료비가 쓰인 질병으로 나타났습니다.
📚 Source: 신장병의 모든 것(1).pdf
K-041질환 정보
MR, Kerendia 투여 중 환자의 eGFR이 감소하면 어떻게 관리해야 하나요?
선생님, Kerendia 투여 중에 환자분의 eGFR이 감소하는 경우가 있을 수 있는데요. 처음 처방을 시작했을 때 eGFR이 25 이상이었다면, 투여 중에 eGFR이 25 미만으로 떨어지더라도 계속 투여가 가능합니다. 다만, eGFR이 15 이하로 감소하게 되면 그때는 투여를 중단해주셔야 합니다. 혹시 이 부분 관련해서 더 궁금하신 점 있으시면 언제든지 편하게 말씀해주세요!
📚 Source: 케렌디아 material training add.docx
K-042임상 연구
MR, CONFIDENCE 연구는 어떤 방식으로 진행된 연구인가요?
선생님, CONFIDENCE 연구는 2상 임상 연구로 진행되었는데요, 연구 설계가 꽤 꼼꼼하게 이루어졌습니다. 환자분들을 무작위로 세 그룹으로 나누고, 이중 맹검에 이중 위약 방식으로 진행되었어요. 여러 기관에서 함께 진행된 다기관 연구이고, 각 그룹별로 병행해서 효과를 비교 분석하는 방식으로 진행되었습니다.
📚 Source: FIDELITY GP slide w CONFIDENCE PP-KER-KR-0629-1.pdf
K-043질환 정보
MR, GFR 수치가 15 미만인 경우 어떤 단계로 분류되며, 이때 필요한 조치는 무엇인가요?
선생님, GFR 수치가 15 미만이면 신장 기능이 정말 많이 떨어진 말기 신부전 단계로 분류됩니다. 이 정도면 신장이 거의 제 기능을 못하는 상태라서, 생명 유지를 위해서는 투석이나 신장 이식 같은 신장 대체 요법이 꼭 필요합니다. 환자분 상태에 맞춰서 신중하게 치료 계획을 세우셔야 할 것 같습니다.
📚 Source: 신장병의 모든 것(2).pdf
K-044처방 가이드
MR, 랫드에서 이 약물의 노출이 암컷과 수컷 간에 차이가 있었나요? 있었다면 그 이유는 무엇인가요?
선생님, 랫드 아급성 시험에서요, 경구 반복 투여했을 때 암컷 랫드의 약물 노출 정도가 수컷보다 좀 더 높게 나타났습니다. AUC(0-24)나 Cmax 같은 지표로 봤을 때, 최대 3.7배까지 차이가 났는데요. 저희가 추정하기로는 암컷 랫드의 간에서 CYP450 효소 활성도가 수컷보다 낮아서 그런 것 같습니다. 아무래도 약물 대사가 덜 되니까 노출량이 더 높게 나온 것 같아요.
선생님, 3년 후 NNT는 60으로 나왔습니다. 95% 신뢰구간은 38에서 142 사이로 보시면 될 것 같습니다.
📚 Source: FIDELITY GP slide w CONFIDENCE PP-KER-KR-0629-1.pdf
K-046질환 정보
Finerenone은 어떤 기전으로 작용하나요?
아, Finerenone 말씀이시죠? Finerenone은 강력하고 선택적인 비스테로이드성 MRA인데요, 쉽게 말해서 MR, 즉 미네랄코르티코이드 수용체에 딱 달라붙어서 작용을 못하게 막는 역할을 합니다. 선생님, 이렇게 MR이 억제되면 MR 표적 유전자 발현에 영향을 줘서 궁극적으로 치료 효과를 나타내는 거죠.
📚 Source: FIDELITY GP slide w CONFIDENCE PP-KER-KR-0629-1.pdf
K-047질환 정보
MR, ACR 수치가 300 mg/g을 초과할 경우 어떤 의미인가요?
선생님, ACR 수치가 300 mg/g을 넘으면요, 이건 알부민뇨가 상당히 많이 증가했다는 의미로 볼 수 있습니다. 쉽게 말해서 신장에 손상이 꽤 진행되었을 가능성이 있다는 중요한 신호일 수 있습니다. 그래서 이 수치를 주의 깊게 봐야 합니다.
📚 Source: 2022_팜리뷰_신기능 손유민.pdf
K-048제품 정보
MR, 간장애 환자에게 피네레논을 투여할 때 용량 조절이 필요한가요?
선생님, 피네레논을 간장애 환자분께 투여하실 때 용량 조절에 대해 문의주셨는데요.
경증 간장애(Child Pugh A)가 있으신 간경변 환자분들을 대상으로 확인해봤더니, 피네레논 노출에는 큰 변화가 없었습니다. 또, 중등도 간장애(Child Pugh B)가 있는 간경변 환자분들의 경우, 건강한 분들과 비교했을 때 피네레논의 AUC가 평균적으로 38% 정도 증가했지만, Cmax는 변화가 없었거든요.
따라서 경증이나 중등증 간장애 환자분들께는 별도로 용량 조절을 하실 필요는 없을 것 같습니다. 혹시 더 궁금하신 점 있으시면 언제든지 편하게 말씀해주세요!
아, CKD는 만성 콩팥병을 의미하는데요, 쉽게 말씀드리면 콩팥의 구조나 기능에 문제가 생겨서 3개월 이상 계속 좋지 않은 상태를 말합니다. 좀 더 자세히는 사구체여과율이라는 수치가 60 미만으로 떨어지거나, 아니면 소변에서 단백뇨나 혈뇨 같은 신장 손상 증거가 나타나는 경우를 CKD라고 진단합니다.
📚 Source: FIDELITY GP slide w CONFIDENCE PP-KER-KR-0629-1.pdf
K-050질환 정보
MR, 이 약의 치료 효과가 특정 하위 그룹에서도 일관되게 나타났나요?
선생님, 저희 약 효과에 대해 궁금하셨죠? 1차, 2차 평가 변수들을 쭉 살펴봤는데요, 지역이나 신장 기능(eGFR), 소변 알부민-크레아티닌 비율(UACR), 혈압, 당화혈색소(HbA1c) 같은 여러 하위 그룹에서도 전반적으로 비슷한 효과를 보이는 걸 확인했습니다. 즉, 다양한 환자분들께 일관된 효과를 기대할 수 있다는 말씀입니다.
선생님, Cystatin C를 활용하시면 eGFR 계산 시 좀 더 정확한 결과를 얻으실 수 있다는 장점이 있습니다. 혈청 크레아티닌과 Cystatin C를 함께 사용해서 하나의 방정식으로 계산하면, 기존 방식보다 훨씬 정밀한 eGFR 값을 얻을 수 있어서 환자분들의 신장 기능 평가에 더욱 도움이 될 거라고 생각합니다.
📚 Source: 2022_팜리뷰_신기능 손유민.pdf
K-052질환 정보
MR, 신성 빈혈 치료에 사용되는 ESA가 어떤 경우에 보험 급여가 되기 시작했나요?
선생님, 최근에 신성 빈혈 ESA 보험 급여 기준이 좀 바뀌었는데요. 예전에는 투석 환자분들만 해당됐었는데, 이제는 투석 안 하시는 분들도 사구체여과율(GFR)이 30 미만이시면 보험 적용이 가능해졌습니다. 그래서 이전보다 훨씬 더 많은 환자분들께 ESA를 처방할 수 있게 된 거죠.
📚 Source: 신장병의 모든 것(2).pdf
K-053제품 정보
MR, Finerenone과 위약 투여군 간의 혈청 칼륨 수치 최대 차이는 어느 정도였나요?
선생님, Finerenone 투여군과 위약 투여군 간의 혈청 칼륨 수치 차이에 대해 궁금하셨죠? 두 그룹 간의 평균 혈청 칼륨 농도 차이를 봤을 때, 가장 큰 차이가 나타난 시점에서 약 0.19 mmol/L 정도였습니다. 참고하시면 좋겠습니다.
📚 Source: FIDELITY GP slide w CONFIDENCE PP-KER-KR-0629-1.pdf
K-054질환 정보
MR, 이 연구의 대상 환자군은 어떤 특징을 가지고 있었나요?
아, 네, 선생님. 이 연구에 참여한 환자분들은요, 일단 ACEI나 ARB 제제를 최대한, 그러니까 환자분께서 가장 잘 견디실 수 있는 용량까지 투여하고 계셨습니다. 그리고 제2형 당뇨병(T2DM)과 당뇨병성 신장 질환(DKD)을 모두 진단받으신 분들이 대상이었습니다.
MR, Kerendia가 심혈관계 사건 발생률을 얼마나 감소시켰고, 어떤 사건들을 포함하나요?
선생님, Kerendia 임상 연구 결과를 말씀드리자면, Kerendia를 투여받은 환자분들에서 심혈관계 사건 발생률이 14%나 감소하는 효과를 보였습니다. 여기서 심혈관계 사건이라고 말씀드린 건, 심혈관 질환으로 인한 사망, 그리고 생명에는 지장이 없었던 심근경색이나 뇌졸중, 마지막으로 심부전으로 입원하신 경우를 모두 합쳐서 말씀드리는 겁니다. 특히 심부전으로 인한 입원 위험을 유의미하게 낮춰준다는 점이 중요합니다.
📚 Source: 케렌디아 material training add.docx
K-056질환 정보
신장 기능 저하와 단백뇨가 심혈관 질환 사망률에 어떤 영향을 미치나요?
선생님, 신장 기능 저하와 단백뇨가 심혈관 질환 사망률에 미치는 영향에 대해 말씀드리겠습니다. 신장 기능이 한 75~90% 정도 남아있으면서 미세단백뇨가 있으신 환자분들의 경우, 심혈관 질환으로 사망할 확률이 정상인에 비해 약 2배 정도 높다고 합니다. 그런데 신장 기능이 15% 정도로 더 떨어지면 그 위험이 6배까지 올라가고요. 특히 소변으로 단백질이 많이 빠져나오는 단백뇨 환자분들은 심혈관 질환 사망률이 최대 8배까지 높아질 수 있다고 하니, 정말 주의해야 할 부분입니다.
📚 Source: 신장병의 모든 것(1).pdf
K-057질환 정보
MR, 케렌디아는 언제부터 보험 급여가 적용되었나요?
선생님, 케렌디아는 올해 2월 1일부터 보험 급여가 적용되기 시작했습니다. 이제 환자분들 부담이 훨씬 줄어들어서 처방하시기 더 편하실 거예요.
📚 Source: FIDELITY GP slide PP-KER-KR-0072-1.pdf
K-058질환 정보
MR, eGFR-EPI는 어떤 공식을 사용해서 계산하나요?
아, 네 선생님. eGFR-EPI는요, '만성 콩팥병 역학 협력'이라고 하는 'CKD-EPI(Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration)' 공식을 사용해서 계산합니다. 쉽게 말해서, CKD-EPI 공식을 적용한 추정 사구체 여과율이라고 보시면 됩니다.
MR, Finerenone이 급성 신장 손상으로 인한 만성 신장 질환에 어떤 효과를 보이나요?
선생님, Finerenone이 급성 신장 손상으로 시작된 만성 신장 질환에 좋은 효과를 보이는 것으로 나타났습니다. Finerenone은 비스테로이드성 미네랄코르티코이드 수용체 길항제인데요, 이 기전이 급성 신장 손상으로 인해 발생하는 만성 신장 질환으로부터 신장을 보호하는 데 도움을 줄 수 있다고 합니다.
📚 Source: FIDELITY GP slide w CONFIDENCE PP-KER-KR-0629-1.pdf
K-061제품 정보
MR, eGFR이 57% 이상 감소하는 것은 혈청 크레아티닌 수치와 관련하여 어떻게 해석할 수 있나요?
선생님, eGFR이 57% 이상 감소했다는 건, 혈청 크레아티닌 수치가 두 배로 껑충 뛰었다고 보시면 됩니다. 쉽게 말해서, 콩팥 기능이 꽤 많이 떨어졌다는 걸 의미하죠.
📚 Source: FIDELITY GP slide w CONFIDENCE PP-KER-KR-0629-1.pdf
K-062질환 정보
MR, 요도폐색의 원인에는 어떤 것들이 있나요?
선생님, 요도폐색의 원인에 대해 궁금하시군요! 요도폐색은 여러 가지 원인으로 발생할 수 있는데, 대표적인 원인으로는 종양, 요로협착, 요로결석, 그리고 전립선 비대 등이 있습니다. 환자분 진료하실 때 참고하시면 좋겠습니다. 혹시 더 궁금하신 점 있으시면 언제든지 편하게 말씀해주세요!
📚 Source: 신장병의 모든 것(1).pdf
K-063질환 정보
MR, 채소를 준비할 때 칼륨 섭취를 줄이려면 어떻게 해야 하나요?
아, 칼륨 섭취를 줄이시려고 채소 준비하시는 방법에 대해 궁금하시군요! 간단하게 말씀드리면, 채소 껍질이나 줄기 부분에 칼륨이 많이 들어있거든요. 그래서 잎 부분만 사용하시면 칼륨 섭취를 줄이는데 도움이 되실 거예요.
📚 Source: Kidney Watch_ SOC.docx
K-064제품 정보
MR, 수컷 마우스에서 증가한 라이디히세포 종양이 사람에게도 나타날 가능성이 있나요?
선생님, 수컷 마우스에서 라이디히세포 종양이 증가했다는 점이 좀 걸리실 텐데요. 저희도 그 부분 꼼꼼하게 확인해봤습니다. 결론적으로 말씀드리면, 사람에게 임상적으로 나타날 가능성은 낮을 것으로 예상됩니다. 왜냐하면 설치류, 특히 마우스는 특정 종양에 민감한 경향이 있거든요. 게다가 저희가 사용한 용량이 치료 용량보다 훨씬 높았고, 약리학적 기전이나 안전역을 고려했을 때도 인체에 미치는 영향은 미미할 것으로 판단하고 있습니다. 안심하셔도 좋을 것 같습니다.
MR, 심부전으로 인한 입원 감소 효과는 어땠나요? (또는 CV 복합 결과에 대해 설명해주세요)
아, 네 선생님! 말씀하신 CV composite outcome은 심혈관 질환과 관련된 주요 사건들을 종합적으로 평가하기 위한 지표인데요. 구체적으로는 **심혈관 사망**과 더불어, **비치명적인 심근경색증**, 그리고 **비치명적인 뇌졸중**이 포함됩니다. 여기에 추가적으로 **심부전으로 인해 입원**하게 되는 경우까지 모두 합쳐서, 이 모든 사건들이 처음 발생하는 시점까지의 시간을 측정하는 것을 의미합니다. 쉽게 말해, 심혈관 질환으로 인해 환자분들이 겪을 수 있는 주요하고 심각한 문제들을 포괄적으로 나타내는 지표라고 생각하시면 될 것 같습니다.
📚 Source: FIDELITY GP slide w CONFIDENCE PP-KER-KR-0629-1.pdf
K-067질환 정보
여기서 CKD 인지(awareness)는 어떻게 정의되었나요?
CKD 인지도를 저희 연구에서는 이렇게 정의했습니다. eGFR 수치가 15에서 60 사이, 그러니까 CKD 3-4기에 해당하시거나, 아니면 5년 안에 투석이나 신장 이식 위험이 15% 이상으로 예측되는 분들 중에서, 담당 의료진으로부터 "신장이 좀 약해지셨거나 기능이 떨어지고 있다"는 이야기를 들으신 적이 있다고 응답하신 경우를 CKD 인지가 있다고 판단했습니다. (이 위험도는 특정 모델을 사용해서 계산했습니다.)
📚 Source: FIDELITY GP slide w CONFIDENCE PP-KER-KR-0629-1.pdf
K-068질환 정보
SGLT-2i는 무엇의 약자인가요?
아, SGLT-2i는 "Sodium-Glucose co-Transporter 2 Inhibitor"의 약자인데요, 풀어서 말씀드리면 "나트륨-포도당 공동수송체 2 억제제"를 뜻합니다. 쉽게 말해 신장에서 포도당이 재흡수되는 걸 막아줘서 혈당을 낮추는 기전의 약물이라고 보시면 됩니다.
📚 Source: FIDELITY GP slide w CONFIDENCE PP-KER-KR-0629-1.pdf
K-069질환 정보
신기능 저하 환자에게 ARB를 처방할 때 용량 조절이 필요한가요?
ARB 처방 관련해서 문의주셨는데요, ARB는 대부분 간에서 대사되기 때문에 신기능이 저하된 환자분들에게도 일반적으로는 용량 조절 없이 통상 용량으로 처방하고 있습니다. 혹시 특이 케이스나 추가적으로 궁금하신 점 있으시면 언제든지 편하게 말씀해주세요!
📚 Source: 신장병의 모든 것(2).pdf
K-070질환 정보
Kerendia (Finerenone)가 CV morbidity와 mortality에 대해 어떤 효과를 보였나요?
선생님, Kerendia 임상 결과를 말씀드리자면, 심혈관 질환으로 인한 이환율과 사망률을 14%나 유의미하게 감소시키는 효과를 확인했습니다. 환자분들의 심혈관 건강에 긍정적인 영향을 줄 수 있다는 점에서 주목할 만한 결과라고 생각합니다.
📚 Source: FIDELITY GP slide w CONFIDENCE PP-KER-KR-0629-1.pdf
K-071질환 정보
케렌디아와 관련된 주요 연구에는 어떤 것들이 있나요?
선생님, 케렌디아 관련해서 주요 연구들을 여쭤보셨죠? 크게 세 가지를 말씀드릴 수 있을 것 같아요. 먼저 FIDELIO-DKD 연구가 있고요, FIGARO-DKD 연구가 있습니다. 그리고 이 두 연구를 통합적으로 분석한 FIDELITY 연구도 있습니다. 이 연구들이 케렌디아의 효과와 안전성을 입증하는 데 중요한 역할을 했습니다.
📚 Source: FIDELITY GP slide PP-KER-KR-0072-1.pdf
K-072기타
Sevelamer와 lanthanum은 어떤 환자에게 보험 적용이 되나요?
선생님, 세벨라머랑 란탄 말씀이시죠? 아, 두 약제 모두 투석 치료를 받고 계신 환자분들에게만 보험 적용이 된다고 보시면 됩니다. 혹시 처방하실 때 참고하시면 좋을 것 같습니다.
📚 Source: 신장병의 모든 것(2).pdf
K-073질환 정보
이 약 투여 시 가장 흔하게 보고된 이상반응은 무엇인가요?
아, 선생님, 저희 약 투여 시 가장 흔하게 나타나는 이상반응은 고칼륨혈증인데요. 임상 시험에서 10% 이상 환자분들께 나타났다고 보고되었습니다. 투약 시 이 부분을 주의 깊게 살펴봐 주시면 좋겠습니다.
선생님, 케렌디아 하루 약가는 501원입니다. 부담 없이 처방하실 수 있도록 약가도 괜찮게 나온 것 같습니다. 혹시 케렌디아 관련해서 더 궁금하신 점 있으시면 언제든지 편하게 말씀해주세요!
📚 Source: 케렌디아 material training add.docx
K-075질환 정보
급성 신손상은 어떤 특징을 가지고 있나요?
급성 신손상은 신장의 구조나 기능에 문제가 생겨서 나타나는 여러 질환 중 하나인데요, 특징은 신장 기능이 갑자기 확 떨어진다는 점입니다. 쉽게 말해, 콩팥이 갑자기 제 역할을 제대로 못하게 되는 거죠.
📚 Source: 2022_팜리뷰_신기능 손유민.pdf
K-076제품 정보
케렌디아가 어떤 제품인지 간단히 소개해 주시겠어요?
케렌디아정은 만성 콩팥병을 앓고 계신 제2형 당뇨병 환자분들에게 정말 좋은 효과를 기대할 수 있습니다. 케렌디아정은 신장 질환이 더 나빠지는 것을 늦춰주고, 심혈관계 문제로 인한 사망이나 심근경색, 뇌졸중 같은 심각한 심혈관 질환 발생 위험을 낮춰줍니다. 특히 심부전으로 입원하시는 경우도 줄여줄 수 있어서, 환자분들의 삶의 질 개선에 도움을 드릴 수 있을 거라고 생각합니다.